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廣州提升抗癌藥物替雷利珠單抗注射液產能

http://www.31tang.com    2021年04月09日 00:06     來源:中新網廣東
百濟神州全球技術運營負責人高偉致辭 百濟神州供圖
百濟神州全球技術運營負責人高偉致辭 百濟神州供圖

  中新網廣東新聞4月8日電 (蔡敏婕)生物科技公司百濟神州8日稱,該公司廣州生物藥生產基地商業化生產正式獲批。首批獲準用于商業化生產的8,000升產能可以從即日起用于生產替雷利珠單抗注射液,提升市場供應能力。

  替雷利珠單抗注射液P用于治療既往接受過治療的不可切除肝細胞癌,是第一款由百濟神州免疫腫瘤生物平臺研發的藥物。2020年底,替雷利珠單抗被納入醫保,讓更多國內患者可以通過醫保后的惠民價格使用上抗癌新藥,患者的可及性與可負擔性獲得提升。

  百濟神州創始人、董事長兼首席執行官歐雷強表示,此次獲批提升了百濟神州創新生物藥自主生產能力,實現藥物從科研到商業化的跨越。

  廣州工廠建設累計總投資額共計25.4億元人民幣。隨著2021年初第四工廠的動工,百濟神州廣州生物藥生產基地占地面積從最初的10萬平方米擴展至15.8萬平方米,產業化能力和產業鏈完整性也再次得到提升。

  目前,工廠已建成54,000升產能,預計2022年,累積建成總生產能力達到64,000升。待工廠完全建成后,產能預計最高可達到200,000升。

  據介紹,廣州基地通過不斷整合引入自動化、信息化、智能化的創新生產工藝和技術,使產品質量的穩定和生產過程可規;,同時將人為錯誤降至最低,確保了生產工藝合規性。即將建成的第三工廠對原液生產、制劑生產等關鍵環節的技術進行優化升級,能滿足多樣化的產品生產要求。(完)



[編輯:方偉彬]

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